2018年 12月 01日
【イギリス】無認可薬の製造販売で企業オーナーが投獄されることに |
米国の代替医療を推進する団体National Health FederationのボードメンバーであるDavid Noakes被告が、イギリスで未承認医薬品の製造・販売・マネーロンダリングなどで実刑判決を受けました。実際に使用した患者さんから被害も報告がされています。
日本でも未承認薬や未承認の医療機器を用いた自由診療への監視が不十分なためか、「ジェル豊胸術」などで健康被害が出ています。
日本でも未承認薬や未承認の医療機器を用いた自由診療への監視が
【イギリス】1000万ポンドの医療詐欺、無認可薬を販売した製薬企業のオーナーが投獄されることに
Cancer 'cure' boss David Noakes tells court 'It's all my fault'
GcMAF: Unlicensed HIV drug 'nearly killed patient'
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【イギリス】1000万ポンドの医療詐欺、無認可薬を販売した製薬企業のオーナーが投獄されることに
Notorious Noakes, £10m Guernsey GcMAF crook imprisoned
イギリス政府 2018年11月27日
3年にわたる当局の捜査の結果、Guernnseyに拠点を持つ免疫バイオ企業のオーナーであるDavid Noakes被告が、15ヶ月にわたる懲役刑の実刑判決を受けた。
Noakes被告は無認可の医薬品であるGcMAF(Globulin component Macrophage Activating Factor)の製造販売および供給に関する4件の告発ならびにマネーロンダリング1件の告訴について罪を認め、実刑判決を受けた。
グロブリン成分のマクロファージ活性化因子(GcMAF:Globulin component macrophage activating factor)は、ヒトの血液由来の製品で、Guernseyに拠点とするImmuno Biotech社(David Noakes被告が経営)が販売しています。
GcMAFは、がん、HIV,自閉症などの幅広い疾患に対して「奇跡の治療」として宣伝されていました。しかしこの製品に関する宣伝内容には科学的根拠は一切ないにも関わらず、Noakes被告は2012年から2015年までに1000万ポンド(14億円)もの売り上げを上げていました。
GcMAFは欧州内でさまざまなウェブサイトより販売され、英国の患者はこれらのウェブサイトからこの購入した可能性があります。イギリス医薬品・医療製品規制庁MHRAの調査の後、生産は停止しました。
Noakes被告への判決は、2015年1月から3年以上にわたるMHRAの査察後に行われました。
Guernnseyの医薬品規制当局によって製品について問題が指摘に引き続いて、MHRAはGcMAFを製造したケンブリッジシャー州のミルトンにある同社の生産拠点について、抜き打ち査察を実施した。
この調査によって、無許可の製造工程で製造が行われており、この工場が適正製造基準GMPを満たしておらず、この製品を作るために使用された血漿成分はヒトへの使用に適していないことが判明して、「ヒトへの投与はなされるべきではなく、また他の医薬品に用いられるべきではない」と判定された。
MHRAは調査現場で550万ポンド分の1万本以上のバイアルを押収し、人々にGcMAFを購入しないよう警告しました。
Noakes被告は、2015年にMHRAから指名手配となりました。この時点で、Noakes被告はフランスに事業を移動しましたが、2017年2月には、フランスのCherbourgからプライベートジェットでイギリスのボーンマス空港に到着したところで、ドーセット州の警察によって逮捕されました。
Noakes被告の元妻、Loraine Noakes被告も、無免許医薬品の販売と供給の罪を認め、懲役6ヶ月(執行猶予2年)と、150時間の社会奉仕活動義務の実刑判決を受けました。
この製品を製造したRodney Smith被告は、8ヶ月の懲役刑、同様に製造したEmma Ward被告は懲役6ヶ月執行猶予2年に150時間の社会奉仕活動義務の刑を受けました。英国からGcMAFを搬出しようとしBrian Hall被告については、後日判決が下されます。
MHRA局長のAlastair Jeffrey氏は、次のように述べています。
「今日の判決は、公衆衛生を守るため、MHRAが実施した3年間の複雑な捜査の大団円を迎えることになりました。わが捜査チームは、GcMAF製品の無免許製造と販売を通じて公衆衛生を危険をもたらしたDavid Noakes被告とその一味を裁判所に送り込むために不断の努力を行った。この製品は、ヒトに投与禁止、あるいは医薬品の原料へ使用禁止とされた血漿を用いて製造されていました。
重大な健康被害をもたらしかねないので、GcMAFなどの無許可医薬品を使用しないでください。
健康について最善のアドバイスのためには、まずはかかりつけのGPに受診するか、または他の医療専門家にご相談ください。また正しい診断を得てから、合法的な店頭または登録薬局から薬を購入してください。
オンラインで医薬品をもしも購入するのであれば、その販売業者のサイトが規制に適切に合致して、Distance Selling logoを表示しているか確認してください。(https://www.gov.uk/check-medicines-online )
患者安全は我々の最優先事項であり、我々は引き続き私利私欲のために公衆衛生を悪用しようとする犯罪者を追跡し起訴します。」
<参考>
英国MHRA/オンライン販売、このウェブサイトは大丈夫?
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by skyteam2007
| 2018-12-01 08:00
| 医薬品